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美国FDA发布关于发炎因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-12-06 15:49:19 来源:台州牛皮癣医院 咨询医生

2011年4翌年14日,美国食品和药剂管理局(FDA)针对即将使用肺部位点(TNF)催产素、硫唑核糖和/或巯核糖病中风Crohns病和溃疡适度结肠炎的成年人和青年人可能发生一种罕见的淋巴细胞膜肿瘤(已确定为肝脾T细胞膜化学疗法或HSTCL)收到了必需适度越来越新信息。FDA曾于2009年8翌年发布过相关必需切勿,提醒忽略肺部位点(TNF)催产素降低成年人和成年人中风化学疗法和其它肿瘤症的后果。在此之后,FDA年中收到使用上述药剂发生淋巴细胞膜肿瘤的简报。HSTCL是一种侵袭适度(生长迅速),并且有时候是致命的。虽然大多数已简报的病唯为即将做Crohns病或溃疡适度结肠炎病中风的中风者,但是也都有1唯即将做银屑病病中风的中风者和2唯即将做类风湿适度关节炎病中风的中风者。目前,FDA即将越来越新已简报的HSTCL病唯数。TNF催产素都有(英夫利西类药剂),恩利(依那西普),修科拉(阿达木类药剂),Cimzia(赛妥珠类药剂)和Simponi(戈利木类药剂)。虽然大多数已简报的HSTCL病唯都又称用已确定很难消除免疫的药剂(都有TNF催产素,硫唑核糖和/或巯核糖)联合病中风的中风者,但也简报了单用硫唑核糖或巯核糖病中风的中风者的病唯。为此,FDA提出以下要求:● 就恶适度的病锥形和症锥形,对中风者和护理者进行教育。唯如HSTCL,以致他们很难认识到并促使评估和病中风任何病锥形或症锥形。这些症锥形和病锥形都有脾肿大,肝肿大,腹痛,年中适度发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF催产素,硫唑核糖和/或巯核糖病中风的中风者进行风险评估,以推测恶适度。● 了解与美国的一般一些人相比,类风湿适度关节炎,Crohns病,强直适度脊柱炎,银屑病适度关节炎和斑块锥形银屑病中风者越来越可能会中风上化学疗法。因此,很难确定与TNF阻断剂,硫唑核糖或巯基核糖有关的后果降低的总体。(FDA网页)

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