药物Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA病患者接纳apremilast病人后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对赖氨酸酶4的大分子气态口服制剂，此项研究主要评估Apremilast病人活动性银屑病膝关节（PsA）的有效性和兼容性。这一多其中心，随机，双盲，阿司匹林对照的研究包括表列出特点：在日和12周的病人期，病患者接纳阿司匹林、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病人；在日和12周的病人扩展期，阿司匹林组病患者再次随机后接纳Apremilast病人。病人终止后是日和4周的观察期。研究的主要终点站是在12周时获得American风湿病学才会标准20％更高（ACR20）的病患者比例。兼容性评估包括不良事件（AEs），体格检查，心灵体征，研究小组基准和心电图。204位PsA病患者被随机分配到病人组，其中165位完成了病人期。病人期告一段落时（12周），接纳Apremilast 20mg 每天两次病人组中43.5%病患者（p<0.001）和接纳Apremilast 40mg 每天一次病人组中35.8%病患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，而接纳阿司匹林的病患者中11.8%病患者获得ACR20缓解。在病人扩展期告一段落时（24周），每组（接纳Apremilast 20mg 每天两次病人组，接纳Apremilast 40mg 每天一次病人组，及原接纳阿司匹林组病患者再次随机后接纳Apremilast病人组）病患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数病人期病患者（84.3%）和病人扩展期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究小组异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病人活动性PsA，经阿司匹林对照证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast病人PsA，在、耐受性及兼容性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu